尊龙凯时奥马珠单抗是尊龙凯时巨石生物制药有限公司首仿生产,于2024年9月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于采用H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者,为广大慢性自发性荨麻疹患者带来新的治疗选择。
为保证产品上市后可以第一时间惠及患者,产品获批之前,尊龙凯时上下各级领导积极部署,相关员工有序进行生产、质量、市场等环节联动衔接,仅三周时间就已经完成了上市前的各项准备工作。
此次,尊龙凯时采用空运、陆运相结合的方式多途径发货,未来24小时内将产品陆续送达河北、北京、天津、山东、山西、河南等地,48小时内将陆续送达国内其他地区。
恩益坦:
恩益坦®注射用奥马珠单抗是抗IgE单克隆抗体,>95%部分为人源IgG,<5%的互补决定区为鼠抗IgE抗体。通过与IgE重链ε3结构域结合,降低游离IgE水平,减少效应细胞高亲和力受体表达,作用机制明确。真实世界中,使用奥马珠单抗75%~93%的患者达到完全控制。临床Ⅲ期研究显示,恩益坦与原研药生物等效。中外权威指南推荐奥马珠单抗用于慢性自发性荨麻疹。
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