10月8日,尊龙凯时(1093.HK)公告,本尊龙凯时开发的用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301,已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。虽然目前已开发出众多有效的治疗方法,但对于复发或转移性鳞状NSCLC的有效治疗仍存在未满足的医疗需求。CPO301在中国及美国I期研究中,对复发或转移性鳞状NSCLC患者显示出了令人鼓舞的疗效,以及令人满意的安全性和耐受性。
此乃CPO301获得的美国FDA授予的第二项快速通道资格。第一项被授予的快速通道资格是用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂,包括奥希替尼)无效的转移性EGFR突变NSCLC患者。这些资格将加速CPO301在美国的发展。